您的当前位置:首页 >谭扬 >首个试点项目获批,新药临床试验审评审批用时缩短至21天 正文
时间:2024-12-25 10:51:06 来源:网络整理编辑:谭扬
(人民日报健康客户端记者武星如)据国家药监局11月18日消息,国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时仅21日。11月15日,国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医
(人民日报健康客户端记者 武星如)据国家药监局11月18日消息,国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时仅21日。
11月15日,国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204(SKB535)临床试验申请审评审批。审评审批过程按照《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审评试点工作方案的通知》执行。这是此项试点工作批准的首个临床试验项目。****手赚网**
7月31日,国家药监局发布了优化创新药临床试验审评审评试点工作方案,要求探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。试点项目范围为1类创新药临床试验申请。8月2日,国家药监局批复试手赚网点地点为北京、上海两地。
国家药监局新闻中心介绍,自上述通知发布以来,已有9个申请临床试验项目纳入试点工作,其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请并受理。试点工作持续1年,试点区域应在此时间内手赚网至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。
三国志9:开局选八英,七将投诚,挑战极限难度!重温还珠格格才发现,神剧是琼瑶全家人杰作,儿媳何秀琼最受信任2024-12-25 09:55
换手率近98%居同标的产品首位,中证A500指数ETF(563880)上市首日获净申购超17亿份父亲不供成绩优秀的儿子上学,与儿子16年不联系,如今重病找儿子2024-12-25 09:11
《漫威争锋》:3天玩家破1000万 Steam多半好评古代女人做这些职业,大部分是老女人,至今都存在,一项是犯法的2024-12-25 09:04
三国志9:开局选八英,七将投诚,挑战极限难度!重温还珠格格才发现,神剧是琼瑶全家人杰作,儿媳何秀琼最受信任2024-12-25 09:03
砍杀游戏推荐:好玩的免费单机游戏一双儿女不幸被拐,寡妇母亲一夜白头苦寻30年,认亲现场哭成泪人2024-12-25 08:57
手工大神150还原《塞尔达传说旷野之息》林克的家当网红到底有多赚钱?收入是正常人无法想象的!2024-12-25 08:56
同一基金经理的产品一个赚25%、一个亏24%:金信基金不公平对待持有人?你捡过最大的漏是什么?网友:喝醉了求婚,险些成为同学的继父2024-12-25 08:46
网友为雷军支招:视频流量这么大 可以插播广告赚钱女人彻底爱上你之后,通常会有这3种付出2024-12-25 08:39
传言成真!爆画面更好性能更强的《旷野之息》将给Switch2护航太爱戴手表啦2024-12-25 08:32
“兼职话务员”,大学生把自己送进看守所,被采取刑事强制措施吃个饭被人拍进短视频,她起诉平台获赔1万元2024-12-25 08:29
上渊等爽陕模忧自共嗽旦时怠降彼钱2024-12-25 10:47
新金坦590工程终于亮相,《坦克世界》春节活动已经开幕了!琼瑶死因系烧炭轻生,一氧化碳中毒窒息,儿子听后为何长久沉默?2024-12-25 10:10
周鸿祎《如何演讲》出圈,自传《超越好奇》登顶微信读书飙升榜重庆一女子有两套生殖系统,先和男人生了孩子,后又娶妻生了一子2024-12-25 09:48
女子网上售卖自己制作的手工艺品,2年赚4多,却被市监罚26万!新生儿吃完奶后为什么频繁使劲?第一个原因很重要,别说你不知道2024-12-25 09:47
十款好玩的冒险游戏单机游戏推荐46岁知名女星宣布怀孕,曾扮演《放羊的星星》女二欧雅若!2024-12-25 09:41
新金坦590工程终于亮相,《坦克世界》春节活动已经开幕了!琼瑶死因系烧炭轻生,一氧化碳中毒窒息,儿子听后为何长久沉默?2024-12-25 08:46
“兼职话务员”,大学生把自己送进看守所,被采取刑事强制措施宇宙中最大的谜团!时间真的存在吗?NASA太空人体实验揭时空2024-12-25 08:43
特斯拉开始投广告了甜死对方的肉麻句子2024-12-25 08:33
诈骗集团可恶,少年失足更可叹小朋友的小名真的不能乱取,网友:怪不得老祖宗说,贱名好养活2024-12-25 08:25
AI先让B站赚了钱2024-12-25 08:10