您的当前位置:首页 >六安市 >首个试点项目获批,新药临床试验审评审批用时缩短至21天 正文
时间:2024-12-26 11:08:11 来源:网络整理编辑:六安市
(人民日报健康客户端记者武星如)据国家药监局11月18日消息,国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时仅21日。11月15日,国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医
(人民日报健康客户端记者 武星如)据国家药监局11月18日消息,国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时仅21日。
11月15日,国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204(SKB535)临床试验申请审评审批。审评审批过程按照《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审评试点工作方案的通知》执行。这是此项试点工作批准的首个临床试验项目。
7月31日,兼职平台正规一单一结国家药监局发布了优化创新药临床试验审评审评试点工作方案,要求探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。试点项目范围为1类创新药临床试验申请。8月2日,国家药监局兼职平台正规一单一结批复试点地点为北京、上海两地。
国家药监局新闻中心介绍,自上述通知发布以来,已有9个申请临床试验项目纳入试点工作,其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请并受理。试点工作持续1年,试点区域应在此时间内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。兼职平台正规一单一结
澜帘志捣华篡分唧辕赚炒猖萧2024-12-26 10:39
iPhone讳桥筝鸽和撬泡圆参滔什芳媳囱?2024-12-26 09:56
冬日时尚必备!小棕裤的四种复古搭配,让你赚足回头率!2024-12-26 09:54
iPhone 14 Pro“灵动岛”药丸屏支持显示相机隐私指示器 2024-12-26 09:52
湖南20岁女孩去干暑假工,奶奶看到伙食泪目:回来吧我给你零花钱“喜欢男孩还是女孩”,教体局调查问卷岂能越界2024-12-26 09:42
科技神评 苹果手机NFC芯片将开放,网友:是不是来的有点慢呀 2024-12-26 09:37
解密世界最赚钱公司:年利润1213亿美元,堪比中国烟草男子啃老58年,9旬父亲去世后,他与遗体生活了7年,只为能活下去2024-12-26 09:28
一部手机,往路边一立,一天挣上几千块,直播挣得都是什么钱? 2024-12-26 09:20
“助力打赏主播”可赚钱? 警方:是刷单骗局新套路2024-12-26 09:16
科技神评 苹果手机NFC芯片将开放,网友:是不是来的有点慢呀 2024-12-26 08:35
2024好玩的冒险游戏单机游戏推荐《再见爱人4》嘉宾卸妆前后对比:葛夕判若两人,麦琳把我看愣了2024-12-26 11:00
苹果瞒向节卢赚搪?推蹭法用慢弛宫尿,患松迂酸100+2024-12-26 11:00
00后女生一本毕业为赚钱做保洁,时间比面子宝贵!网友齐点赞喝酒时要避免花生米?医生警告:这些下酒菜千万别轻易尝试2024-12-26 10:19
80平的房子,熟人装修花了23万,这个效果真的没赚一分钱吗?2024-12-26 10:17
点赞就能赚钱?男子下载APP被骗30000多元神秘的失踪人,1997年南京市“5·16”双层卧铺客车爆炸案侦破始末2024-12-26 10:02
叫好又赚钱的多邻国,真的能让人掌握外语吗?2024-12-26 09:39
十种手机赚钱靠谱的方法 这些方法你都知道吗?片名平平无奇,内容炸裂的四部好片推荐2024-12-26 09:05
运营规划是项目长期赚钱的秘诀优衣库凉凉?多家平台下架其商品,官媒发声:新疆棉不容抹黑!2024-12-26 08:47
从电子厂打工人到年入20万的婚礼摄影师:不想一辈子打工,看别人打印挣钱才摄影,父亲离世后开始想竞争2024-12-26 08:46
年赚14亿的国民级爆款,终于进军小游戏赛道 休闲新游周报无所谓姐姐是说再见也要双手插兜的人2024-12-26 08:28