您的当前位置:首页 >阿勒泰地区 >首个试点项目获批,新药临床试验审评审批用时缩短至21天 正文
时间:2024-12-25 13:10:04 来源:网络整理编辑:阿勒泰地区
(人民日报健康客户端记者武星如)据国家药监局11月18日消息,国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时仅21日。11月15日,国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医
(人民日报健康客户端记者 武星如)据国家药监局11月18日消息,国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时仅21日。
11月15日,国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204(SKB535)临床试验申请审评审批。审评审批过程按照《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审评试点工作方案的通知》执行。这是此项试点工作批准的首个临床试验项目。
$沧元图$$$$$ 7月31日,国家药监局发布了优化创新药临床试验审评审评试点工作方案,要求探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。试点项目范围为1类创新药临床试验申请。8月2日,国家药监局沧元图批复试点地点为北京、上海两地。国家药监局新闻中心介绍,自上述通知发布以来,已有9个申请临床试验项目纳入试点工作,其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请并受理。试点工作持续1年,试点区域应在此时间内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。沧元图
《雪迷宫》直到赵晓光下线!郑北才知道,姜小海的良苦用心邓颖超读书时的一张罕见照片,戴着眼镜,气质不凡2024-12-25 12:30
火爆短剧《等闲变却故人心》:时间的陷阱与情感的迷宫当网红到底有多赚钱?收入是正常人无法想象的!2024-12-25 12:28
两部门:中央企业创业投资基金建立市场化投融资机制 对于早期项目授权投资团队在一定投资额度内自主决策父母陪伴与教育:孩子成长的秘密钥匙2024-12-25 12:12
低端手机不赚钱,国产手机和诺基亚都说不是!他们不做罢了北京一小区电梯按键多次被吐痰,物业回应:一名小学生所为2024-12-25 11:53
大型长征文化沉浸式演艺《伟大转折》剧目在贵州遵义首次试演浙江警察英雄对一名女死刑犯心怀愧疚:你被枪毙了,我为你剃光头 2024-12-25 11:50
1905对话《雄狮少年2》导演孙海鹏 揭秘创作故事早点健康|不是父母付出越多,亲子关系就越健康2024-12-25 11:41
线上做副业,如何避免“网赚”变“网赔”?最大的天体有多大?能够装下100亿个太阳,光绕一圈需要872024-12-25 11:40
揭秘雪迷宫中的情感之谜:张雪瑶的心或许早已属于郑北吃相不要太难看!皇冠三子蹭琼瑶葬礼热度,打响反击第一枪2024-12-25 11:32
2024年青岛市未成年人心理健康辅导中心(站)骨干人员培训班顺利举办热烫技术和产品哪个更重要?一条视频讲清楚,看完就知道如2024-12-25 11:03
《好东西》连续24天票房日冠《破·地狱》表现佳 分娩镇痛推广“痛点”在哪儿?(健康生育观)2024-12-25 10:30
一代神作《塞尔达传说旷野之息》发售7周年!你还在玩吗?情商高的中年女人,闭口不谈这3个隐私,情商低的蠢女人逢人就说2024-12-25 13:06
又一个吴柳芳?击剑冠军被质疑擦边!回应:只为赚钱养3岁女儿军统女特务精通4国语言,冒死救下地下党员,10年后反救自己一命2024-12-25 13:04
突发心肌梗塞记住10点,正确应急处理,尽快就医是关键!解开七年陈尸之谜,1983年诸暨市冠山乡“3·4”谋杀案侦破始末2024-12-25 13:01
西部创业:控股股东与股东已签署附生效条件的《股份转让协议》,公司暂未参与宁夏煤业EVA项目远方传来风笛2024-12-25 12:38
美剧《妙警贼探》确定重启,双主演回归,网友问Mozzie怎么办?《无间道》:黑帮组织为背景,展现了一个充满暴力和犯罪的世界2024-12-25 11:36
一个50多岁的人,有一台笔记本电脑,怎么挣钱?不管关系多好,也别说这六句话2024-12-25 11:05
丧尸围城:单机游戏武器合成有多癫抢银行到底有多蠢?四川一人白天抢银行,被保安当场制服2024-12-25 10:57
《心迷宫》导演忻钰坤新作《暴裂无声》归来,这次讲这样的故事最强爆梗王?盘点2024“好客山东”热搜名场面2024-12-25 10:54
百科荣创取得组合旋转实验平台专利,能够保证观察时的准确性我一儿一女,老公爱赌博我天天担惊受怕,想离婚舍不得孩子怎么办2024-12-25 10:31
东莞市隆广电子取得用于车载影音设备的散热组件专利,有效防止热量堆积人最好的状态,是销声匿迹2024-12-25 10:28