您的当前位置:首页 >廖碧儿 >首个试点项目获批,新药临床试验审评审批用时缩短至21天 正文
时间:2024-12-24 08:38:08 来源:网络整理编辑:廖碧儿
(人民日报健康客户端记者武星如)据国家药监局11月18日消息,国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时仅21日。11月15日,国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医
(人民日报健康客户端记者 武星如)据国家药监局11月18日消息,国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时仅21日。
11月15日,国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204(SKB535)临床试验申请审评审批。审评审批过程按照《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审评试点工作方案的通知》执行。这是此项试点工作批准的首个临床试验项目。****手赚网**
7月31日,国家药监局发布了优化创新药临床试验审评审评试点工作方案,要求探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。试点项目范围为1类创新药临床试验申请。8月2日,国家药监局批复试手赚网点地点为北京、上海两地。
国家药监局新闻中心介绍,自上述通知发布以来,已有9个申请临床试验项目纳入试点工作,其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请并受理。试点工作持续1年,试点区域应在此时间内手赚网至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。
3日累计“吸金”超27亿元,中证A500指数ETF(563880)最新规模超47亿元《五福临门》将定档,祝绪丹两部古装剧待播,于正开始着急了吗?2024-12-24 08:31
出借手机卡就能躺赢赚钱?当心沦为电诈“工具人”蛙趣…!柳州学校还有这种女大学生?!2024-12-24 07:54
老人沉迷刷App挣钱 治本之策是充盈内心掌握 PDCA 循环,提升工作效能——SOP 中的关键利器2024-12-24 07:44
优思绘承诺可边学习边接单 学员质疑“没宣传的那么好”嘴巴越甜,心里越狠的三个星座男2024-12-24 07:04
“玉树牦牛”区域公用品牌是怎么炼成的 2024-12-24 06:41
线上诈骗+线下投送 多地出现“邮寄黄金”诈骗案 反诈民警提醒→初高中孩子为什么常常自我否认?厌学和摆烂孩子是心理“拦路虎”2024-12-24 06:33
诈骗手段再出新招?诱导老人买黄金寄外地,幸被快递员发现及时报警2024-12-24 06:29
大量小米9解锁机流入闲鱼,开价350,警惕不能升系统你会选择一个没钱但爱你的人吗?网友:爱在钱面前一文不值2024-12-24 06:22
王宝强的《八角笼中》到底赚了多少钱?毕竟小俱乐部都眼红了2024-12-24 06:12
自媒体新手小白如何,赚到第一个100元,非常建议从微头条入手这三大星座真正想要的,并不是浪漫和惊喜2024-12-24 05:56
端州首家个人调解工作室揭牌!基层矛盾调处更多元 2024-12-24 07:36
出借手机卡就能躺赢赚钱?当心沦为电诈“工具人”蛙趣…!柳州学校还有这种女大学生?!2024-12-24 07:27
任务悬赏app开发,任务app平台是怎么赚钱的?app该怎么运营?2024-12-24 07:10
老人沉迷刷App挣钱 治本之策是充盈内心中国“九天”无人机震撼亮相珠海航展,美国军方感到不安?2024-12-24 06:56
一个50多岁的人,有一台笔记本电脑,怎么挣钱?2024-12-24 06:45
一汽奥迪:不续费不会消失,车机广告弹窗何时休?2024-12-24 06:40
【科股宝战绩回顾】风电传媒涨幅靠前,《精华研报》上周一解读广告营销至今板块涨近20%17年,浙江富家女无偿捐骨髓救15岁男孩,两人见面后男孩低头跪谢2024-12-24 06:39
为校企搭建合作平台 重庆举行先进制造业与职业院校线下交流活动人有本事,一看便知,真正有本事的人,都有4个特征,遇见要深交2024-12-24 06:31
14个必苫的算演游惩两疾 惜筷反躬净殿绽单椎宿菌礁糖2024-12-24 06:18
【科股宝战绩回顾】风电传媒涨幅靠前,《精华研报》上周一解读广告营销至今板块涨近20%被阳光洒满,温暖且明亮~2024-12-24 06:04